綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-（BXZ-SI系列）功能特點：
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機、關(guān)機、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權(quán)限分級管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成**可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并**降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險；
增濕系統(tǒng)為**于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用**進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性；
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度，達到需求光照總量自動關(guān)閉光源；
光照強度值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求；
完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報
警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-（BXZ-SI系列）的部件：
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點：
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標(biāo)配機械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱的技術(shù)參數(shù)：
型號 | BXZ-150SI | BXZ-250SI | BXZ-400SI | BXZ-800SI | BXZ-1000SI | BXZ-1600SI |
控溫范圍℃ | 無加濕無光照時-10~85，無加濕有光照時0~85，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 | 無加濕無光照時0~85，無加濕有光照時10~85，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
分辨率℃ | 0.1 |
波動度(25℃)℃ | ±0.3 |
均勻度(25℃)℃ | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1 | ±1 | ±1 |
控濕范圍 | 15%~98% | 20%~98% |
濕度波動 | ±2% | ±3% |
光照強度Lux | 0~10000(無級可調(diào)) |
光照偏差Lux | ±500 |
輸入功率W | 2000 | 2050 | 2200 | 3450 | 3550 | 3650 |
定時范圍 | 30段99周期/每段1~9999小時 |
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm | 506×400×750 | 506×450×1100 | 600×610×1100 | 1200×610×1100 | 1200×760×1100 | 1400×850×1350 |
外形尺寸(長×寬×高)mm | 669×772×1444 | 669×822×1794 | 763×982×1794 | 1362×980×1782 | 1362×1130×1782 | 1562×1220×2040 |
開門結(jié)構(gòu) | 單開門 | 雙邊開門 |
載物托架(標(biāo)配/*多) | 3/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 | 4/12 |
光照模組 | 1 |
光照源 | / | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
*多光照 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱的選配件：
名稱 | 描述 |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 |
額外的擱板式光照光源 | 除標(biāo)配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 |
擱板式紫外模塊 | 采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用**進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性；
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射值總量計算器，當(dāng)總量值達到后自動關(guān)閉紫外燈；
紫外值儀表實時顯示，支持打印；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。 |
擱板式紫外光源 | 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機上 |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |